الائتمان: رويترز / هانا بيير / التوضيح
وافقت الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية (Anvisa) يوم الأربعاء (4/11) على النسخة اللوحية من Wegovy، وهو دواء للسمنة من شركة الأدوية الدنماركية Novo Nordisk.
وهو الدواء الأول عن طريق الفم في فئة منبهات GLP-1، وهو نفس ما يسمى بـ "أقلام فقدان الوزن"، التي تم طرحها في البلاد لعلاج السمنة وزيادة الوزن.
يحتوي القرص على نفس العنصر النشط الموجود في القلم، سيماجلوتايد. الفرق هو أنه يؤخذ مرة واحدة في اليوم بدلا من مرة واحدة في الأسبوع.
"إن وصول قرص GLP-1 يمثل أداة جديدة من شأنها أن توسع بشكل متزايد إمكانيات الأدوية التي يمكن استخدامها في ملفات مختلفة للمرضى"، كما تقول سينثيا فاليريو، أخصائية الغدد الصماء، الرئيسة المنتخبة لـ Abeso (الجمعية البرازيلية لدراسة السمنة ومتلازمة التمثيل الغذائي).
لا يوجد حتى الآن سعر أو تاريخ إصدار في البرازيل. وفي بيان صحفي، قالت شركة Novo Nordisk فقط إن الجهاز اللوحي يجب أن يصل إلى الصيدليات البرازيلية "في الأرباع القليلة المقبلة".
سألت بي بي سي نيوز البرازيل الشركة عن توقعات الإطلاق والسعر، لكنها لم تتلق أي رد حتى نشر هذا التقرير.
وفي الخارج، تم طرح الجهاز اللوحي للبيع في الولايات المتحدة منذ شهر يناير. ثم وصلت إلى الإمارات العربية المتحدة والمملكة المتحدة وألمانيا.
ما ينقصه هو أن تصل الحبة إلى الصيدليات البرازيلية
موافقة Anvisa هي الخطوة الأولى.
نهاية الأكثر قراءة
قبل أن يصل الدواء إلى الرفوف، يجب أن يكون للدواء حد أقصى للسعر تحدده غرفة تنظيم سوق الأدوية (CMED)، وهي هيئة حكومية اتحادية تحدد الحد الأقصى لسعر جميع الأدوية المباعة في البلاد.
فقط بعد ذلك يمكن للشركة البدء في البيع. كما سألت بي بي سي نيوز البرازيل شركة Novo Nordisk عما إذا كان طلب السعر قد تم تقديمه بالفعل إلى CMED، وهي في انتظار الرد.
طلبت Novo Nordisk تسجيل الجهاز اللوحي من Anvisa في 30 يناير من هذا العام. ونشر القرار في الجريدة الرسمية للاتحاد بالقرار رقم 4249/2026.
يوصى بهذا الدواء للبالغين الذين يعانون من السمنة، أي الذين لديهم مؤشر كتلة الجسم (BMI) يساوي أو أكبر من 30. وهو صالح أيضًا للبالغين الذين يعانون من زيادة الوزن (مؤشر كتلة الجسم بين 27 و30) والذين لديهم مرض واحد على الأقل مرتبط بالوزن، مثل ارتفاع ضغط الدم أو مرض السكري من النوع 2. وفي جميع الحالات، ينبغي استخدامه مع التغييرات في النظام الغذائي والنشاط البدني.
أين يتم بيع الجهاز اللوحي بالفعل وكم تكلفته
شاهد الأخبار من البرازيل والعالم على خدمة بي بي سي العالمية
تحميل هنا
نهاية الترويج للتطبيق
وكانت الولايات المتحدة أول دولة وافقت على حبوب منع الحمل، في ديسمبر 2025. وكانت الموافقة من إدارة الغذاء والدواء (FDA)، وهي الوكالة الأمريكية لتنظيم الأدوية. بدأت المبيعات في 5 يناير. بالنسبة لأولئك الذين يدفعون من جيوبهم، يتراوح السعر من 149 دولارًا أمريكيًا (816 ريالاً برازيليًا) شهريًا للجرعة الأولية إلى 299 دولارًا أمريكيًا (1600 ريال برازيلي) للجرعات الأعلى.
ووفقا لشركة نوفو نورديسك، فقد تم صرف أكثر من 7 ملايين وصفة طبية لحبوب منع الحمل في الولايات المتحدة منذ إطلاقها.
وفي يونيو/حزيران، أصبحت الإمارات العربية المتحدة أول دولة خارج الولايات المتحدة تبيع الدواء. وفي المملكة المتحدة، وافقت الهيئة التنظيمية المحلية على حبوب منع الحمل في يونيو/حزيران، وبدأت المبيعات في يوليو/تموز في الصيدليات الخاصة. في الوقت الحالي، لا يتم توفير الدواء من قبل نظام الصحة العامة البريطاني، هيئة الخدمات الصحية الوطنية.
ووافق الاتحاد الأوروبي على حبوب منع الحمل في يوليو/تموز، بعد رأي إيجابي من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). وكانت ألمانيا أول دولة في الكتلة تبيع الدواء، اعتبارا من الأول من سبتمبر. تمت الموافقة على الجهاز اللوحي أيضًا في البحرين.
وتقول شركة Novo Nordisk إنها تعتزم جلب الجهاز اللوحي إلى بلدان أخرى في الأشهر المقبلة.
كيف يعمل الدواء ولماذا جرعة حبوب منع الحمل أعلى
يحاكي سيماجلوتيد GLP-1، وهو الهرمون الذي تفرزه الأمعاء بعد الوجبات. فهو يرسل إشارة إلى الدماغ بأن الجسم قد تلقى الطعام بالفعل، مما يقلل من الجوع، ويجعل المعدة فارغة بشكل أبطأ، مما يطيل الشعور بالشبع.
عند بلع الدواء، يتم فقدان الكثير من المادة في الجهاز الهضمي قبل وصولها إلى الدم. ولهذا السبب تكون جرعة الأقراص أعلى بكثير: 25 مجم يوميًا في مرحلة المداومة، مقابل 2.4 مجم أسبوعيًا بالقلم.
يبدأ العلاج بجرعة 1.5 ملجم، وتزداد الجرعة شيئًا فشيئًا مرورًا بـ 4 ملجم و 9 ملجم حتى تصل إلى 25 ملجم. يجب تناول القرص على معدة فارغة مع القليل من الماء. بعد ذلك، عليك الانتظار لمدة 30 دقيقة على الأقل لتناول الطعام أو الشراب أو تناول أدوية أخرى.
وبحسب أنفيسا، فإن من يستخدم القلم سيتمكن من التحول إلى الجهاز اللوحي، ومن يستخدم الجهاز اللوحي سيتمكن من التحول إلى القلم، عندما يرى الطبيب ذلك مناسبا.
الائتمان، بن بيرشال / أرشيف PA / صور PA
ماذا أظهرت الدراسة التي أيدت الموافقة؟
واستندت الموافقة بشكل أساسي إلى دراسة OASIS 4، التي نُشرت في المجلة العلمية The New England Journal of Medicine. وشارك في الدراسة 307 أشخاص بالغين لا يعانون من مرض السكري أو السمنة أو زيادة الوزن والأمراض المرتبطة بها، وتم قياس النتائج بعد 64 أسبوعًا.
وفي المجموعة التي تناولت حبوب منع الحمل، كان متوسط فقدان الوزن 13.6%. وفي المجموعة التي تلقت العلاج الوهمي، كانت النسبة 2.2%. ما يقرب من ثلث المشاركين الذين تناولوا حبوب منع الحمل فقدوا 20٪ من وزنهم أو أكثر.
تقول شركة Novo Nordisk أن فقدان الوزن باستخدام الجهاز اللوحي يشبه ما تم تحقيقه باستخدام قلم 2.4 مجم. وفقًا لأنفيسا، أدى العلاج أيضًا إلى تحسين العديد من علامات صحة القلب والأوعية الدموية والتمثيل الغذائي للمشاركين.
وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً هي الجهاز الهضمي، مثل الغثيان والإسهال. وقد أثرت على 74% ممن تناولوا حبوب منع الحمل، مقارنة بـ 42% في مجموعة الدواء الوهمي، وكانت أعراضهم خفيفة أو معتدلة بشكل عام. توقف حوالي 7% من المشاركين الذين تناولوا الدواء عن العلاج بسبب آثاره الضارة، مقارنة بـ 6% في مجموعة الدواء الوهمي.
ما الذي يتغير فيما يتعلق بـ Rybelsus والأدوية الجنيسة والحبوب المنافسة؟
وكان لدى البرازيل بالفعل قرص سيماجلوتايد، ريبلسوس، من شركة نوفو نورديسك أيضًا. يستخدم لمرض السكري من النوع 2، بجرعات صغيرة، وليس لعلاج السمنة.
يصل هذا الجهاز اللوحي إلى سوق تغيرت في عام 2026. فقد سقطت براءة اختراع سيماجلوتايد في البرازيل في 20 مارس/آذار، ومنذ أغسطس/آب، وافقت شركة Anvisa بالفعل على إصدارات عامة من سيماجلوتيد القابل للحقن.
بموجب القانون، يجب أن تكون تكلفة الأدوية الجنيسة أقل بنسبة 35% على الأقل من تكلفة الدواء المرجعي.
المنافس الرئيسي لشركة Novo هو Foundayo (orforglipron)، وهو قرص سمنة يومي من شركة Eli Lilly الأمريكية، صانع Mounjaro. تمت الموافقة على استخدام فاوندايو في الولايات المتحدة في أبريل، لكنه لم يتم تسجيله بعد في البرازيل.
وفقا لأخصائية الغدد الصماء سينثيا فاليريو، فإن النسخة الشفوية تميل إلى إفادة أولئك الذين لا يرغبون في استخدام الحقن، وأولئك الذين يفضلون تناول الدواء كل يوم بدلا من مرة واحدة في الأسبوع وأولئك الذين يجدون صعوبة في تخزين قلمهم، على سبيل المثال لأنهم يسافرون كثيرا.
لا يحتاج الجهاز اللوحي، على عكس القلم، إلى حفظه في بيئة مبردة.
وتشير إلى أن الجهاز اللوحي يمكن أن يسهل بدء العلاج وزيادة الجرعة تدريجيًا لدى المرضى الذين يستخدمون العديد من الأدوية الأخرى أو الذين يعانون من العديد من الأمراض. يتيح لك ذلك مراقبة الآثار الجانبية وتحمل الدواء بشكل أفضل.
يقول الطبيب: "إن التحدي الأكبر الذي يواجهنا اليوم هو الالتزام على المدى الطويل وفقدان الوزن المستمر". أي شخص يقطع العلاج يفقد الفوائد التي حققها.
وتحذر من أن حبوب منع الحمل لن يكون لها التأثير المتوقع إذا تم تناولها مع دواء آخر أو مع سائل غير الماء أو دون احترام فترة الصيام. ويقول: "ينتهي الأمر بإهدار الطاقة والمال ووقت المريض دون استجابة جيدة". "المراقبة الطبية ضرورية دائمًا."
بالنسبة لفاليريو، يعد ضمان الوصول إلى علاج السمنة، سواء من خلال نظام الدعم الموحد أو الخطط الصحية، أمرًا ضروريًا. ويقول: "نحن ندرك أنه لا يزال أمامنا اليوم هذا التحدي الكبير المتمثل في دمج هذه التقنيات".
وتقدر أنه في البداية، لا ينبغي أن تكون حبوب منع الحمل متاحة على نطاق واسع، وتقول إن أبيسو سوف تناضل من أجل تقديم علاجات جديدة في النظام الموحد للصحة وفي مجال الصحة التكميلية.
اكتشف المزيد
يشاهد
نهاية المشاهدة
