يحفظ

أفادت تقارير أن غينيا بيساو أوقفت تجربة لقاح فيروس التهاب الكبد الوبائي (HBV) المثيرة للجدل والتي تمولها الولايات المتحدة والتي أثارت تدقيقًا عالميًا عندما قال الخبراء إنها تضمنت حجب الجرعات المنقذة للحياة عن آلاف الأطفال.

وقال أحد الباحثين المشاركين في المشروع في بيان له إن التجربة فشلت في الحصول على الموافقة الحكومية اللازمة، مضيفًا أن نهاية التجربة كانت بمثابة "نكسة كبيرة" للعلوم الأفريقية.

القصص الموصى بها

ولم يعلق المسؤولون.

وقالت الشرطة القضائية في الدولة الواقعة في غرب إفريقيا في منتصف أكتوبر إنها داهمت منشآت المجموعة البحثية التي تقود المشروع في العاصمة بيساو، وصادرت دفعات اللقاح.

وقالت السلطات إن التحقيقات مستمرة لتحديد ما إذا كانت المحاكمة قد امتثلت لمعايير السلامة في البلاد.

إليك ما نعرفه:

ماذا كانت المحاكمة؟

تم تصميم التجربة لتقييم آثار لقاحات التهاب الكبد الوبائي (BV) التي أوصت بها منظمة الصحة العالمية على مجموعتين من الأطفال. ستتلقى مجموعة واحدة اللقاح عند الولادة، وستتلقى مجموعة أخرى، يتم اختيارها عشوائيًا، اللقاح بعد ستة أسابيع.

ومن المتوقع أن يشارك في التجربة نحو 14 ألف طفل. خطط الباحثون لتقييم النتائج الصحية على مدى خمس سنوات للمجموعتين.

حصل المشروع على 1.6 مليون دولار من المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) تحت إشراف وزير الصحة روبرت إف كينيدي، الذي سبق أن أعلن عن آرائه المناهضة للقاحات.

ومع ذلك، فإن الإعلان عن التجربة في ديسمبر من العام الماضي قوبل بغضب واسع النطاق بسبب حجب اللقاح عن مجموعة واحدة من الأطفال. وفي يناير/كانون الثاني، أوقفت حكومة غينيا بيساو المشروع مؤقتًا وبدأت في المراجعة.

ومن كان يقود المحاكمة؟

وخططت مجموعة الأبحاث الدنماركية، مشروع بانديم للصحة ومقره بيساو، وهي جزء من جامعة جنوب الدنمارك، لإجراء التجربة.

ويرأسها العلماء البارزون كريستين ستابل بن وبيتر آبي، وهما زوجان. منذ عام 1978، قاموا بإدارة مشروع بانديم الصحي خارج بيساو وأجروا دراسات على الآلاف من مواطني غينيا بيساو.

يدرس كلا الباحثين في المقام الأول التأثيرات غير المقصودة للقاحات وقد افترضا أن اللقاحات التي تحتوي على فيروسات معطلة يمكن أن تسبب الوفاة، بما في ذلك لقاح التهاب الكبد الوبائي الذي خططوا لاختباره في بيساو.

ومع ذلك، اتهمهم نظراؤهم في الدنمارك مرارًا وتكرارًا بالتقليل من أهمية نتائج المحاكمة أو حجب الأدلة التي لا تتوافق مع روايتهم.

وجدت إحدى الدراسات التي أجراها الثنائي أن اللقاحات التي وافقت عليها منظمة الصحة العالمية ضد الخناق والكزاز والسعال الديكي (DTP) أدت إلى ارتفاع وفيات الرضع، وخاصة بين الفتيات. وقالت منظمة الصحة العالمية إن الدراسة التي أجراها الباحثان كانت غير متسقة ولكنها تستحق المزيد من المراجعة، ونصحت الدول بمواصلة تطعيم الأطفال.

في فبراير الماضي، وجدت التحقيقات التي أجرتها المجلة الدنماركية، Weekendavisen، أن الباحثين لم ينشروا النتائج الفارغة لإحدى تجاربهم المعشاة ذات الشواهد (RCTs) على لقاح DTP التي أجريت قبل 14 عامًا. ونشرت الدراسة بعد الكشف.

لماذا تعتبر تجربة التهاب الكبد B مثيرة للجدل؟

وفي هذه الحالة، شكك خبراء الصحة في مدى أخلاقية حجب لقاح فعال للغاية عن آلاف الأطفال لأغراض البحث. ووصفتها منظمة الصحة العالمية بأنها "غير أخلاقية".

الرضع هم الأكثر عرضة لخطر الإصابة بعدوى مزمنة بالتهاب الكبد B - وعادة ما ينتقل إليهم من أمهاتهم. هذا المرض ليس له علاج ويمكن أن يؤدي إلى تلف الكبد على المدى الطويل والسرطان. توصي منظمة الصحة العالمية بتلقي لقاح التهاب الكبد B عند الولادة لجميع الأطفال، بالإضافة إلى الحقن المعززة، المعروفة بأنها توفر سنوات من الحماية.

يوجد في غينيا بيساو واحد من أعلى أعداد الأشخاص المصابين بالتهاب الكبد الوبائي "ب" - أي خمس عدد السكان البالغ 2.2 مليون نسمة. نظرًا لعدم قدرتها على الوصول إلى جرعات كافية، تسمح الحكومة باللقاح لمدة تصل إلى ستة أسابيع بعد الولادة. ومع ذلك، فإنها تعمل على بدء التطعيم ضد التهاب الكبد B عند الولادة لجميع الأطفال اعتبارًا من عام 2028.

وجادل الباحثون بأن الإطار الزمني من الآن وحتى عام 2028 يوفر "نافذة فرصة فريدة" لتقييم كيفية تأثير اللقاح على الأطفال الذين يتلقونه عند الولادة مقابل أولئك الذين يتلقونه بعد ستة أسابيع. وأشاروا إلى أن البحث سيشهد حصول آلاف الأطفال على التطعيم عند الولادة قبل بدء الجدول الرسمي.

لكن خبراء الصحة رفضوا ذلك قائلين إن الدراسة ستمنع بشكل أساسي الحصول على اللقاحات من النصف الآخر الذي كان سيتاح له الحصول عليها إذا تمكنت حكومة بيساو من تحمل تكاليفها. وقالوا إن التأثيرات، إذا أصيب بعض الأطفال بالتهاب الكبد B، يمكن أن تستمر مدى الحياة.

قالت ماجدة روبالو، وزيرة الصحة السابقة في غينيا بيساو، لقناة الجزيرة: “لقد استفاد [الباحثون] من حقيقة أن غينيا بيساو لا تمتلك قدرة بحثية قوية جدًا … كتلة حرجة قوية جدًا من المتخصصين في الصحة العامة، ولديهم خبرة جيدة جدًا في فهم ماهية السياسات التي تحيط بالصحة العالمية”.

وأضافت: "من غير الأخلاقي حرمان الأطفال من تدخل نعلم أنه ناجح، ومن شأنه أن يسهم في تحسين حياتهم وإنقاذهم من مرض نعلم أنهم من المحتمل أن يصابوا به".

وتساءل البعض أيضًا عن سبب تخطيط الباحثين لجعل التجربة "مفتوحة التسمية"، مما يعني أن الباحثين سيعرفون أي المشاركين تلقوا اللقاحات ومتى. عادة ما يتم إجراء مثل هذه التجارب العشوائية "عمياء".

وأشار آخرون إلى أن التجربة تذكرنا بتجربة توسكيجي في ألاباما بالولايات المتحدة، والتي شهدت قيام السلطات الصحية بدراسة آثار مرض الزهري غير المعالج لدى الرجال السود بين عامي 1932 و1972، على الرغم من أن علاجات البنسلين كانت متاحة في ذلك الوقت. مات أكثر من 100 رجل.

ماذا قال الباحثون؟

ونفى بن ارتكاب أي مخالفات في عمل المجموعة في رسالة بالبريد الإلكتروني إلى قناة الجزيرة في فبراير من هذا العام.

وفي بيان مشترك، أوضح بن وآبي أيضًا أنهما لم يختبرا ما إذا كان لقاح فيروس التهاب الكبد B يمنع المرض، ولكن "ما إذا كانت الوقاية [من المرض] تأتي بثمن باهظ"، مثل الوفاة وغيرها من النتائج الصحية.

واتهموا منتقديهم بالافتقار إلى الفضول والعقلية "المتواضعة"، وقالوا إن البحث سيضيف إلى مجموعة العمل العلمي حول هذا الموضوع.

كيف ردت غينيا بيساو؟

وأطلقت غينيا بيساو تحقيقا في التجربة بالتعاون مع المراكز الأفريقية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (Africa CDC) ومنظمة الصحة العالمية في يناير/كانون الثاني.

وزعم المسؤولون أيضًا أن الحكومة الانتقالية في البلاد، التي تولت السلطة بعد انقلاب نوفمبر، لم تشارك في عملية الموافقة.

وبحسب ما ورد تلقت لجنة الأخلاقيات الدنماركية التي تحقق في هذه القضية بشكل منفصل معلومات تفيد بأن غينيا بيساو وافقت على اقتراح محدث، مما دفع أعضائها إلى التصويت على استمرار المشروع.

ومع ذلك، نفى وزير الصحة كوينهين نانتوت هذا التقرير في بيان إعلامي في منتصف أكتوبر، بعد اجتماع مع الباحثين ووكالات الصحة المحلية.

في 19 أكتوبر، داهمت الشرطة وصادرت دفعات من اللقاح من منشآت بانديم. ويبدو أن السلطات ألغت المحاكمة أيضًا.

وقال فريدريك شالتز-بوخهولزر، الباحث في شركة بانديم، في منشور على موقع LinkedIn بعد بضعة أيام: "من الواضح الآن أن تجربة التهاب الكبد B-NSE لن تمضي قدمًا في غينيا بيساو - لم نحصل على الموافقة الحكومية اللازمة".