Crédito, imágenes falsas
La FDA, la agencia reguladora de medicamentos de los Estados Unidos, ha determinado que los fabricantes de plumas para bajar de peso de la clase de agonistas del GLP-1 deben incluir en los prospectos de sus paquetes advertencias sobre un mayor riesgo de una afección ocular grave asociada con el uso de los medicamentos.
Los fabricantes de Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound deben advertir sobre los riesgos relacionados con la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, también conocida con el acrónimo Naion.
Esta enfermedad ocurre cuando los vasos sanguíneos que irrigan los nervios ópticos se obstruyen, privándolos de oxígeno.
La afección puede provocar una disminución indolora de la visión en un ojo, que puede ser permanente, según la FDA.
En una declaración a la BBC, la Academia Estadounidense de Oftalmología dijo que "cualquier riesgo adicional parece pequeño y no se ha demostrado que estos medicamentos causen Naion".
"Los medicamentos GLP-1 ofrecen importantes beneficios para las personas con diabetes, obesidad y enfermedades cardíacas, por lo que nuestro mensaje a los pacientes es simple", afirmó el grupo. "No suspenda la medicación sin consultar a su médico, y si nota una pérdida repentina e indolora de la visión en uno de sus ojos, consulte inmediatamente a un oftalmólogo".
En Brasil, Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) está investigando 13 informes de sospecha de ceguera entre personas que utilizan plumas para adelgazar.
En junio de 2025, la agencia emitió una advertencia sobre Naion como un evento adverso muy raro asociado a semaglutida y determinó la inclusión de este riesgo en los prospectos de los medicamentos que contienen el ingrediente activo.
Fin de lo más leído
Vea noticias de Brasil y del mundo en el Servicio Mundial de la BBC
Descargar aquí
Promoción de fin de aplicación
No se conoce ningún tratamiento para revertir la pérdida de visión causada por Naion. Según los expertos, esta es la causa más común de daño agudo del nervio óptico en personas mayores de 50 años.
La FDA dijo que realizó un análisis detallado de los informes de Naion en usuarios de GLP-1, así como una revisión de otros estudios, y concluyó que existe un "mayor riesgo de eventos raros de Naion" en personas que toman estos medicamentos.
En una declaración, Novo Nordisk, fabricante de Wegovy, uno de los medicamentos para bajar de peso más populares, dijo que cree que los datos "no establecen una relación de causa y efecto".
"Reconocemos que Naion puede tener un impacto profundo en los pacientes y sus familias. La seguridad del paciente es una prioridad principal para Novo y continuamos monitoreando la seguridad de nuestros medicamentos", afirmó el fabricante.
Según la agencia reguladora estadounidense, algunas investigaciones han sido difíciles de analizar porque las personas que toman medicamentos GLP-1 para la obesidad y la diabetes tipo 2 pueden tener ya factores de riesgo de Naion independientemente de los medicamentos.
La FDA dijo que no se sabe por qué quienes toman medicamentos GLP-1 pueden tener un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad ocular.
Los medicamentos ya tienen advertencias en sus etiquetas para varias otras afecciones, incluidas la pancreatitis y la enfermedad de la vesícula biliar.
Algunos de los síntomas más comunes asociados con la semaglutida, un ingrediente clave en muchos medicamentos de clase GLP-1, incluyen náuseas, vómitos y dolor de estómago.
El año pasado, un organismo de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos, que forma parte de la Unión Europea, dijo que hasta 1 de cada 10.000 personas que toman semaglutida podría verse afectada por Naion.
En un estudio publicado hace dos años que analizó a 17.000 pacientes, investigadores estadounidenses descubrieron que aquellos que tomaban semaglutida tenían cuatro veces más probabilidades de ser diagnosticados con Naion que aquellos que no tomaban el medicamento.
Pero uno de los autores del estudio, el Dr. Joseph Rizzo, profesor de Oftalmología de la Facultad de Medicina de Harvard, dijo que los hallazgos eran "significativos pero provisionales" y que se necesitaba más investigación sobre la relación entre el fármaco y la afección ocular en una población más diversa.
Descubre más
Mirar
Fin de la guardia
