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La FDA, l'agence américaine de réglementation des médicaments, a déterminé que les fabricants de stylos amaigrissants de la classe des agonistes du GLP-1 doivent inclure dans leurs notices des avertissements concernant un risque accru de maladie oculaire grave associée à l'utilisation de ces médicaments.
Les fabricants d'Ozempic, Wegovy, Mounjaro et Zepbound doivent alerter sur les risques liés à la neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, également connue sous l'acronyme Naion.
Cette maladie survient lorsque les vaisseaux sanguins qui alimentent les nerfs optiques sont obstrués, les privant d’oxygène.
La maladie peut provoquer une diminution indolore de la vision dans un œil, qui peut être permanente, selon la FDA.
Dans une déclaration à la BBC, l'Académie américaine d'ophtalmologie a déclaré que "tout risque supplémentaire semble faible, et il n'a pas été prouvé que ces médicaments provoquent Naion".
"Les médicaments GLP-1 offrent des avantages importants aux personnes souffrant de diabète, d'obésité et de maladies cardiaques. Notre message aux patients est donc simple", a déclaré le groupe. "N'arrêtez pas le traitement sans consulter votre médecin, et si vous constatez une perte de vision soudaine et indolore dans l'un de vos yeux, consultez immédiatement un ophtalmologiste."
Au Brésil, l'Anvisa (Agence nationale de surveillance de la santé) enquête sur 13 cas suspects de cécité chez des personnes utilisant des stylos amaigrissants.
En juin 2025, l'agence a émis une mise en garde concernant Naion comme un événement indésirable très rare associé au sémaglutide et a déterminé l'inclusion de ce risque dans les notices des médicaments contenant le principe actif.
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Il n'existe aucun traitement connu pour inverser la perte de vision causée par Naion. Selon les experts, il s’agit de la cause la plus fréquente de lésions aiguës du nerf optique chez les personnes de plus de 50 ans.
La FDA a déclaré avoir mené une analyse détaillée des rapports sur Naion chez les utilisateurs de GLP-1, ainsi qu'un examen d'autres études, et a conclu qu'il existe un « risque accru d'événements rares liés à Naion » chez les personnes prenant ces médicaments.
Dans un communiqué, Novo Nordisk, fabricant de Wegovy, l'un des médicaments amaigrissants les plus populaires, a déclaré qu'il estimait que les données "n'établissent pas de relation de cause à effet".
"Nous reconnaissons que Naion peut avoir un impact profond sur les patients et leurs familles. La sécurité des patients est une priorité absolue pour Novo et nous continuons de surveiller la sécurité de nos médicaments", a déclaré le fabricant.
Selon l'agence de réglementation américaine, certaines recherches ont été difficiles à analyser car les personnes qui prennent des médicaments GLP-1 contre l'obésité et le diabète de type 2 peuvent déjà présenter des facteurs de risque de Naion, quel que soit le médicament.
La FDA a déclaré qu'on ne sait pas pourquoi ceux qui prennent des médicaments GLP-1 courent un plus grand risque de développer une maladie oculaire.
Les médicaments comportent déjà des avertissements sur leurs étiquettes pour plusieurs autres affections, notamment la pancréatite et les maladies de la vésicule biliaire.
Certains des symptômes les plus courants associés au sémaglutide – un ingrédient clé de nombreux médicaments de la classe GLP-1 – comprennent les nausées, les vomissements et les douleurs à l'estomac.
L'année dernière, un organisme de sécurité de l'Agence européenne des médicaments, qui fait partie de l'Union européenne, a déclaré que jusqu'à 1 personne sur 10 000 prenant du sémaglutide pourrait être affectée par Naion.
Dans une étude publiée il y a deux ans portant sur 17 000 patients, des chercheurs américains ont découvert que ceux qui prenaient du sémaglutide étaient quatre fois plus susceptibles de recevoir un diagnostic de Naion que ceux qui n'en prenaient pas.
Mais l'un des auteurs de l'étude, le professeur d'ophtalmologie de la Harvard Medical School, le Dr Joseph Rizzo, a déclaré que les résultats étaient "significatifs mais provisoires" et que des recherches supplémentaires étaient nécessaires sur la relation entre le médicament et les maladies oculaires dans une population plus diversifiée.
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