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L'Agence nationale de surveillance de la santé (Anvisa) a approuvé ce mercredi (11/04) la version comprimé de Wegovy, un médicament contre l'obésité de la société pharmaceutique danoise Novo Nordisk.
Il s'agit du premier médicament oral de la classe des agonistes du GLP-1, les mêmes que ceux appelés « stylos amaigrissants », commercialisés dans le pays pour traiter l'obésité et le surpoids.
Le comprimé contient le même principe actif que le stylo, le sémaglutide. La différence est qu’il est pris une fois par jour au lieu d’une fois par semaine.
"L'arrivée d'un comprimé de GLP-1 représente un nouvel outil qui élargira toujours plus les possibilités de médicaments pouvant être utilisés dans différents profils de patients", déclare l'endocrinologue Cynthia Valério, présidente élue de l'Abeso (Association brésilienne pour l'étude de l'obésité et du syndrome métabolique).
Il n'y a toujours pas de prix ni de date de sortie au Brésil. Dans un communiqué, Novo Nordisk indique seulement que le comprimé devrait arriver dans les pharmacies brésiliennes « dans les prochains trimestres ».
BBC News Brasil a demandé à l'entreprise quelles étaient les prévisions de lancement et de prix, mais n'a eu aucune réponse jusqu'à la publication de ce rapport.
A l'étranger, la tablette est en vente aux Etats-Unis depuis janvier. Il atteint ensuite les Émirats arabes unis, le Royaume-Uni et l’Allemagne.
Ce qui manque pour que la pilule arrive dans les pharmacies brésiliennes
L'approbation d'Anvisa est la première étape.
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Avant d'arriver dans les rayons, le médicament doit avoir un prix maximum défini par la Chambre de régulation du marché des médicaments (CMED), un organisme gouvernemental fédéral qui fixe le prix plafond pour tous les médicaments vendus dans le pays.
Ce n’est qu’après cela que l’entreprise pourra commencer à vendre. BBC News Brasil a également demandé à Novo Nordisk si la demande de prix avait déjà été adressée à CMED et attend une réponse.
Novo Nordisk a demandé l'enregistrement de la tablette à Anvisa le 30 janvier de cette année. La décision a été publiée au Journal officiel de l'Union par la résolution 4 249/2026.
Le médicament est recommandé aux adultes obèses, c'est-à-dire ayant un indice de masse corporelle (IMC) égal ou supérieur à 30. Il est également valable pour les adultes en surpoids (IMC compris entre 27 et 30) qui souffrent d'au moins une maladie associée au poids, comme l'hypertension ou le diabète de type 2. Dans tous les cas, il doit être associé à des changements d’alimentation et d’activité physique.
Où la tablette est-elle déjà vendue et combien ça coûte
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Fin de la promotion de l'application
Les États-Unis ont été le premier pays à approuver la pilule, en décembre 2025. L’approbation a été délivrée par la Food and Drug Administration (FDA), l’agence américaine de réglementation des médicaments. Les ventes ont débuté le 5 janvier. Pour ceux qui paient de leur poche, le prix varie de 149 $ US (816 R$) par mois pour la dose initiale à 299 $ US (1 600 R$) pour des doses plus élevées.
Selon Novo Nordisk, plus de 7 millions d'ordonnances de pilule ont été délivrées aux États-Unis depuis son lancement.
En juin, les Émirats arabes unis sont devenus le premier pays en dehors des États-Unis à vendre ce médicament. Au Royaume-Uni, l'agence de réglementation locale a approuvé la pilule en juin et les ventes ont commencé en juillet dans les pharmacies privées. Pour l’instant, le médicament n’est pas proposé par le système de santé public britannique, le NHS.
L'Union européenne a approuvé la pilule en juillet, après un avis favorable de l'Agence européenne des médicaments (EMA). L'Allemagne a été le premier pays du bloc à vendre ce médicament à partir du 1er septembre. Le comprimé a également été approuvé à Bahreïn.
Novo Nordisk a annoncé son intention d'introduire la tablette dans d'autres pays dans les mois à venir.
Comment agit le médicament et pourquoi la dose de la pilule est plus élevée
Le sémaglutide imite le GLP-1, une hormone que l'intestin libère après les repas. Il signale au cerveau que le corps a déjà reçu de la nourriture, ce qui réduit la faim, et fait que l'estomac se vide plus lentement, ce qui prolonge la sensation de satiété.
Lorsque le médicament est avalé, une grande partie de la substance est perdue dans le système digestif avant d'atteindre le sang. C'est pourquoi la dose du comprimé est beaucoup plus élevée : 25 mg par jour en phase d'entretien, contre 2,4 mg par semaine avec le stylo.
Le traitement commence avec 1,5 mg et la dose augmente petit à petit, passant par 4 mg et 9 mg jusqu'à atteindre 25 mg. Le comprimé doit être pris à jeun, avec un peu d'eau. Après cela, vous devez attendre au moins 30 minutes pour manger, boire ou prendre d'autres médicaments.
Selon Anvisa, ceux qui utilisent le stylo pourront passer à la tablette, et ceux qui utilisent la tablette pourront passer au stylo, lorsque le médecin le jugera approprié.
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Qu’a montré l’étude qui a soutenu l’approbation ?
L'approbation reposait principalement sur l'étude OASIS 4, publiée dans la revue scientifique The New England Journal of Medicine. 307 adultes sans diabète, obésité ou surpoids et maladie associée ont participé, et les résultats ont été mesurés après 64 semaines.
Dans le groupe ayant pris la pilule, la perte de poids moyenne était de 13,6 %. Dans le groupe ayant reçu le placebo, ce chiffre était de 2,2 %. Près d’un tiers des participants ayant pris la pilule ont perdu 20 % ou plus de leur poids.
Novo Nordisk affirme que la perte de poids avec le comprimé est similaire à celle obtenue avec le stylo à 2,4 mg. Selon Anvisa, le traitement a également amélioré plusieurs marqueurs de la santé cardiovasculaire et métabolique des participants.
Les effets secondaires les plus courants étaient gastro-intestinaux, tels que nausées et diarrhée. Ils ont touché 74 % des personnes ayant pris la pilule, contre 42 % dans le groupe placebo, et ont été généralement légers ou modérés. Environ 7 % des participants ayant pris le médicament ont arrêté le traitement en raison d'effets indésirables, contre 6 % dans le groupe placebo.
Ce qui change par rapport au Rybelsus, aux génériques et à la pilule concurrente
Le Brésil disposait déjà d'un comprimé de sémaglutide, Rybelsus, également de Novo Nordisk. Il est indiqué dans le diabète de type 2, à plus faible dose, et non pour traiter l'obésité.
Le comprimé arrive sur un marché qui a changé en 2026. Le brevet du sémaglutide est tombé au Brésil le 20 mars et, depuis août, Anvisa a déjà approuvé des versions génériques du sémaglutide injectable.
Selon la loi, les génériques doivent coûter au moins 35 % de moins que le médicament de référence.
Le principal concurrent de Novo est Foundayo (ouforglipron), une pilule quotidienne contre l'obésité de l'Américain Eli Lilly, fabricant de Mounjaro. Foundayo a été approuvé aux États-Unis en avril, mais n'est pas encore enregistré au Brésil.
Selon l'endocrinologue Cynthia Valério, la version orale a tendance à profiter à ceux qui ne souhaitent pas recourir à une injection, à ceux qui préfèrent prendre le médicament tous les jours plutôt qu'une fois par semaine et à ceux qui ont des difficultés à ranger leur stylo, par exemple parce qu'ils voyagent beaucoup.
La tablette, contrairement au stylet, n’a pas besoin d’être conservée dans un environnement réfrigéré.
Elle affirme que le comprimé peut faciliter le début du traitement et augmenter progressivement la dose chez les patients qui utilisent de nombreux autres médicaments ou qui souffrent de plusieurs maladies. Cela vous permet de mieux surveiller les effets secondaires et la tolérance au médicament.
"Notre plus grand défi aujourd'hui est l'observance à long terme et la perte de poids durable", explique le médecin. Quiconque interrompt le traitement perd les bénéfices acquis.
Elle prévient que la pilule n'aura pas l'effet escompté si elle est prise avec un autre médicament, avec un liquide autre que de l'eau ou sans respecter la période de jeûne. « Cela finit par être une perte d’énergie, d’argent et de temps pour le patient sans une bonne réponse », dit-il. "Un suivi médical est toujours nécessaire."
Pour Valério, garantir l'accès au traitement de l'obésité, que ce soit par le biais du SUS ou des plans de santé, est essentiel. "Nous comprenons qu'aujourd'hui nous avons encore ce grand défi d'intégrer ces technologies", dit-il.
Elle estime qu'au début, la pilule ne devrait pas être largement accessible et affirme qu'Abeso se battra pour que de nouvelles thérapies soient proposées aussi bien dans le SUS que dans le domaine de la santé complémentaire.
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