Les comprimés Wegovy seront bientôt mis en vente sous forme de dose quotidienne après l'approbation de la TGA, mais avec des restrictions et encore beaucoup d'inconnues
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La première pilule australienne GLP-1 pour perdre du poids a été approuvée pour la vente, ce qui signifie que les patients pourront échanger des injections hebdomadaires contre un comprimé quotidien.
La Therapeutic Goods Administration (TGA) a approuvé les comprimés Wegovy de Novo Nordisk et ils devraient être disponibles d’ici Noël.
Qu'est-ce que ça veut dire?
Cette décision signifiera probablement que le médicament sera plus accessible et plus abordable, même si tous les détails ne sont pas encore clairs.
La TGA a approuvé différents dosages de pilules (de 1,5 mg à 25 mg) « en complément d'un régime alimentaire réduit en énergie et d'une activité physique accrue pour la gestion chronique du poids (y compris la perte et le maintien du poids) ».
La dose commence faiblement puis augmente sur 16 semaines, à moins d'effets secondaires graves.
Il est également approuvé pour réduire le risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral.
La pilule consistera en une dose quotidienne au lieu d’une dose hebdomadaire de sémaglutide, qui est actuellement injectée dans l’abdomen, la cuisse ou le haut du bras. L'injection nécessite une réfrigération et un équipement supplémentaire, tel que des écouvillons et un conteneur pour objets tranchants.
Cependant, les pilules ne sont pas tout à fait pratiques. Les patients doivent jeûner pendant huit heures avant de les prendre avec de l'eau, avant d'éviter de manger et de boire pendant 30 minutes supplémentaires.
Qui est éligible ?
Les adultes obèses – avec un indice de masse corporelle (IMC) de 30 ou plus – ou en surpoids avec un IMC de 27 à 30 avec au moins une « comorbidité liée au poids » seront éligibles.
L’expert en médecine de l’obésité, le Dr Brendan Hanrahan, de l’hôpital Wesley de Brisbane, affirme qu’il existe un large éventail de ces affections liées au poids, de l’arthrose du genou à la stéatose hépatique, et qu’il se félicite d’un meilleur accès aux médicaments qui « ont été à la hauteur et ont dépassé le battage médiatique ».
Il remet cependant en question l’utilisation des seuils d’IMC, car les scientifiques y voient depuis longtemps une mesure inadéquate.
Le tour de taille, où les hommes sont considérés à risque s'ils mesurent plus de 94 cm et les femmes si ils mesurent plus de 80 cm, est une meilleure mesure, dit-il. Mais il pourrait encore y avoir des « valeurs aberrantes ».
Par exemple, une personne peut avoir une maladie articulaire exacerbée par un excès de poids, même si son IMC et son tour de taille se situent dans la fourchette saine, tandis que ceux qui se situent en dehors de la fourchette « saine » pourraient toujours être en bonne santé.
Quels sont les risques ?
Comme pour de nombreux médicaments, il existe toute une gamme d’effets secondaires potentiels.
La TGA met en garde contre les problèmes d’estomac, qui peuvent provoquer une déshydratation. Ceci, à son tour, peut provoquer une insuffisance rénale. Il met également en garde contre le risque de pancréatite aiguë et de rétinopathie diabétique.
Novo Nordisk répertorie les problèmes gastro-intestinaux potentiels, notamment les nausées, la diarrhée, les vomissements et la constipation, ainsi que les maux de tête, la fatigue, les étourdissements et bien plus encore.
Dans des études sur des rongeurs, Wegovy a été associé à des tumeurs thyroïdiennes, notamment au cancer.
On craint depuis longtemps que l’existence de médicaments amaigrissants sur le marché puisse aggraver les troubles de l’alimentation de manière plus générale, y compris chez les personnes qui ne prennent pas ces médicaments. La TGA indique également que des cas de dépression et de pensées et comportements suicidaires liés aux GLP-1 ont été signalés.
Il existe également toute une série de préoccupations concernant les interactions du GLP-1 avec d’autres médicaments et la grossesse. Entre-temps, les médecins ont signalé que certaines personnes cachaient leur consommation de drogues.
Qu’est-ce qu’on ne sait pas ?
Nous ne savons pas encore combien coûteront les pilules, mais il convient de noter que la version injectable n’est pas subventionnée par le gouvernement (sauf pour les personnes atteintes de diabète de type 2), donc les gens paient à titre privé, ce qui peut représenter des milliers de dollars par an.
Bien que le gouvernement ait indiqué dans le passé qu'ils devraient être inscrits sur la liste du Pharmaceutical Benefits Scheme en tant que médicament amaigrissant, il a eu du mal à se mettre d'accord avec les fabricants sur le coût.
L'endocrinologue John Wentworth a déclaré à l'ABC que l'approbation de la TGA rendrait le médicament moins cher et plus accessible.
"Lorsque le prix baissera, nous les traiterons de la même manière que nous traitons un médicament contre l'hypertension ou le cholestérol, car ils ont des avantages si puissants qu'ils nous maintiennent en bonne santé plus longtemps", a-t-il déclaré.
