Washington (Etats-Unis) (AFP) - La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé lundi une version à faible coût d'une injection destinée à prévenir le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), administrée deux fois par an, rapprochant ainsi ce médicament pionnier des marchés des pays à faible revenu.
Publié le : 02/11/2026 - 19:29
Cette première approbation a été annoncée par Dr. Reddy's Laboratories, une société indienne qui fabrique la version générique (non commerciale) du lénacapavir, et par l'initiative mondiale de santé Unitaid.
Cette version générique sera disponible au prix de 40 dollars par personne et par an dans 120 pays, dans le cadre d'un accord tarifaire annoncé en septembre 2025 entre Unitaid, le Wits Research Institute for Health in Africa (Wits RHI), la Clinton Access to Health Initiative (CHAI) et le Dr Ready's.
Le médicament « Lénacapavir » a été initialement développé par la société pharmaceutique américaine « Gilead Sciences » et a été approuvé en juin 2025 après avoir prouvé une efficacité supérieure à 99,9 % lors d'essais cliniques à grande échelle.
Dans une déclaration à l'Agence France-Presse, Carmen Pérez-Casas, responsable de la stratégie de préparation au VIH et aux épidémies à UNITAID, a déclaré : "Il s'agit d'une réalisation extraordinaire pour la santé mondiale. Pendant trop longtemps, les habitants des pays à revenu faible ou intermédiaire ont dû attendre une décennie ou plus pour obtenir des médicaments novateurs qui étaient disponibles ailleurs."
Elle a ajouté : « Avec le lénacapavir, nous avons réussi à réduire cet écart à un peu plus d'un an. Fournir une version générique approuvée par la Food and Drug Administration des États-Unis à 40 dollars par personne et par an, un prix comparable au coût des pilules quotidiennes pour la prévention du VIH, est une réussite remarquable.
Ce médicament injectable semestriel, qui est similaire à un vaccin en termes de méthode d'administration, bien qu'il ne fonctionne pas pour entraîner le système immunitaire, peut représenter un moyen plus efficace de fournir une « prophylaxie pré-exposition » (PrEP) au virus par rapport aux pilules quotidiennes, notant que les pilules ont reçu l'approbation américaine pour la première fois en 2012, mais leur efficacité dépend entièrement de l'engagement à les prendre régulièrement.
Cependant, le coût élevé du lénacapavir, qui s'élève à environ 28 000 dollars par an aux États-Unis, constitue un obstacle majeur à sa transformation en un outil essentiel dans la lutte contre cette maladie qui a coûté la vie à plus de 40 millions de personnes en quatre décennies.
Fin 2024, Gilead a accordé des licences volontaires pour produire du lénacapavir à six fabricants de médicaments génériques, dont le Dr Redis.
Un communiqué publié par l'organisation "United" indique qu'avant même la disponibilité des versions génériques du médicament "lénacapavir" produit par "Gilead", plus de 125 000 personnes dans 10 pays africains qui ont été parmi les premiers pays à adopter ce médicament avaient déjà commencé à l'utiliser.
Deepak Sapra, PDG des services pharmaceutiques et des ingrédients pharmaceutiques actifs chez Dr. Reddy's, a déclaré dans un communiqué : « C'est un moment de grande fierté pour nous tous chez le Dr Reddy's. »
"United" a expliqué que la version générique du médicament a reçu "l'approbation initiale" de la Food and Drug Administration des États-Unis, dans le cadre d'un processus d'accélération des procédures qui permet aux demandeurs de bénéficier des données déjà disponibles.
© 2026 AFP
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