Washington (Etats-Unis) (AFP) – La Food and Drug Administration américaine a approuvé lundi une version à faible coût d'un vaccin de prévention du VIH semestriel, rapprochant ainsi le médicament révolutionnaire du marché dans les pays à faible revenu.
Publié le : 02/11/2026 - 16h05
L'approbation a été annoncée par les laboratoires du Dr Reddy, le fabricant indien de la version générique du lénacapavir, et par Unitaid, une initiative mondiale de santé.
Le générique sera disponible au prix de 40 dollars par personne et par an dans 120 pays, dans le cadre d'un accord de prix annoncé en septembre 2025 entre le Dr Reddy's et Unitaid, l'institut africain de recherche en santé Wits RHI et la Clinton Health Access Initiative (CHAI).
"C'est un moment d'immense fierté pour nous tous chez le Dr Reddy's", a déclaré Deepak Sapra, PDG des services pharmaceutiques et API chez le Dr Reddy's, dans un communiqué.
« Le développement et la fabrication d'un injectable complexe à action prolongée comme le lénacapavir à un prix abordable ont nécessité de solides capacités scientifiques et une expertise en matière de fabrication pour répondre à un besoin urgent d'accès. »
"La prise de risque précoce d'Unitaid contribue à raccourcir le délai entre une percée scientifique et un accès réel dans les pays", a ajouté Philippe Duneton, directeur exécutif d'Unitaid.
Le lénacapavir a été développé pour la première fois par la société pharmaceutique américaine Gilead et approuvé en juin 2025 après s'être révélé efficace à plus de 99,9 % lors d'essais cliniques à grande échelle.
Un injectable semestriel qui s'apparente à un vaccin – bien que sans entraîner le système immunitaire – peut être un moyen plus efficace d'administrer une prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) que les pilules quotidiennes, qui ont été approuvées pour la première fois aux États-Unis en 2012, mais qui ne fonctionnent que si elles sont prises régulièrement.
Mais le coût élevé du lénacapavir – environ 28 000 dollars par an aux États-Unis, même si l'assurance réduit ce que paient les patients – a été un obstacle majeur à son changement dans la lutte contre une maladie qui a tué plus de 40 millions de personnes en quatre décennies.
Fin 2024, Gilead a accordé des licences volontaires pour le lénacapavir à six fabricants de génériques, dont celui du Dr Reddy.
"Même avant la disponibilité des génériques, plus de 125 000 personnes dans 10 pays africains premiers utilisateurs ont déjà commencé à prendre le lénacapavir de Gilead", indique le communiqué d'Unitaid.
L'approbation a été accordée dans le cadre du programme PEPFAR (Plan d'urgence présidentiel pour la lutte contre le sida) de la FDA américaine, a déclaré le Dr Reddy's.
© 2026 AFP
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