クレジット、ゲッティイメージズ
米国の医薬品規制当局である FDA は、GLP-1 アゴニストクラスの減量ペンのメーカーは、その薬剤の使用に伴う重篤な眼疾患のリスク増加についての警告を添付文書に含める必要があると決定しました。
Ozempic、Wegovy、Mounjaro、Zepbound のメーカーは、頭字語 Naion とも呼ばれる非動脈炎性前部虚血性視神経障害に関連するリスクについて警告する必要があります。
この病気は、視神経に栄養を供給する血管が閉塞し、酸素が不足すると発生します。
FDAによると、この症状は片目に痛みを伴わない視力低下を引き起こす可能性があり、それが永続的に続く可能性があるという。
米国眼科学会はBBCへの声明で、「さらなるリスクは小さいと思われ、これらの薬剤がナイオンを引き起こすことは証明されていない」と述べた。
「GLP-1薬は糖尿病、肥満、心臓病を持つ人々に重要な利点をもたらすため、患者に対する私たちのメッセージはシンプルだ」と同団体は述べた。 「医師に相談せずに薬を中止しないでください。痛みのない突然の片目の視力喪失に気付いた場合は、すぐに眼科医の診察を受けてください。」
ブラジルでは、Anvisa (国家健康監視局) が、減量ペンを使用している人々の失明の疑いに関する 13 件の報告を調査している。
2025年6月、当局はナイオンについてセマグルチドに関連する非常にまれな有害事象として警告を発し、有効成分を含む医薬品のリーフレットにこのリスクを含めることを決定した。
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ナイオンによる視力喪失を回復する既知の治療法はありません。専門家によると、これは50歳以上の人の急性視神経損傷の最も一般的な原因です。
FDAは、GLP-1使用者におけるナイオンに関する報告の詳細な分析と他の研究の検討を実施し、これらの薬を服用している人々では「ナイオンによる稀な事象のリスクが増加している」と結論付けたと述べた。
最も人気のある減量薬の1つであるウィゴビーのメーカー、ノボ ノルディスクは声明で、このデータは「因果関係を証明するものではない」と考えていると述べた。
「ナイオンが患者とその家族に重大な影響を与える可能性があることを我々は認識している。患者の安全はノボにとって最優先事項であり、我々は医薬品の安全性を監視し続けている」とメーカーは述べた。
米国の規制当局によると、肥満や2型糖尿病の治療薬としてGLP-1を服用している人は、薬剤に関係なくすでにナイオンの危険因子を持っている可能性があるため、一部の研究では分析が困難だという。
FDAは、GLP-1薬を服用している人が眼疾患を発症するリスクが高い理由は不明だと述べた。
これらの薬のラベルには、膵炎や胆嚢疾患など、他のいくつかの症状に対する警告がすでに記載されています。
多くの GLP-1 クラスの医薬品の主要成分であるセマグルチドに関連する最も一般的な症状には、吐き気、嘔吐、腹痛などがあります。
昨年、欧州連合の一部である欧州医薬品庁の安全機関は、セマグルチドを服用している最大1万人に1人がナイオンの影響を受ける可能性があると発表した。
2年前に発表された1万7000人の患者を対象とした研究では、セマグルチドを服用している患者は服用していない患者に比べてナイオンと診断される可能性が4倍高いことがアメリカの研究者らによって判明した。
しかし、研究著者の一人であるハーバード大学医学部眼科教授のジョセフ・リゾ博士は、この研究結果は「重要ではあるが暫定的なもの」であり、より多様な集団におけるこの薬と目の状態との関係についてさらなる研究が必要であると述べた。
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