Кредит, Getty Images
FDA, агентство по регулированию лекарственных средств США, установило, что производители ручек для похудения класса агонистов GLP-1 должны включать в свои вкладыши к упаковке предупреждения о повышенном риске серьезного заболевания глаз, связанного с использованием лекарств.
Производители Ozempic, Wegovy, Mounjaro и Zepbound должны предупреждать о рисках, связанных с неартериальной передней ишемической оптической нейропатией, также известной под аббревиатурой Найон.
Это заболевание возникает, когда кровеносные сосуды, снабжающие зрительные нервы, закупориваются, лишая их кислорода.
По данным FDA, это заболевание может вызвать безболезненное снижение зрения в одном глазу, которое может быть постоянным.
В заявлении для BBC Американская академия офтальмологии заявила, что «любые дополнительные риски кажутся небольшими, и не доказано, что эти лекарства вызывают найон».
«Лекарства GLP-1 предлагают важные преимущества для людей с диабетом, ожирением и сердечно-сосудистыми заболеваниями, поэтому наше послание пациентам простое», — заявили в группе. «Не прекращайте прием лекарств, не посоветовавшись с врачом, и если вы заметите внезапную безболезненную потерю зрения в одном из глаз, немедленно обратитесь к офтальмологу».
В Бразилии Anvisa (Национальное агентство по надзору за здоровьем) расследует 13 сообщений о подозрении на слепоту среди людей, использующих ручки для похудения.
В июне 2025 года агентство выпустило предупреждение о Найоне как об очень редком нежелательном явлении, связанном с семаглутидом, и определило включение этого риска в инструкции к лекарствам, содержащим активный ингредиент.
Конец самого читаемого
Смотрите новости из Бразилии и мира на Всемирной службе BBC.
Скачать здесь
Завершение продвижения приложения
Не существует известного лечения, позволяющего обратить вспять потерю зрения, вызванную Найоном. По мнению специалистов, это самая частая причина острого поражения зрительного нерва у людей старше 50 лет.
FDA заявило, что провело подробный анализ сообщений о применении Найона у пользователей GLP-1, а также обзор других исследований и пришло к выводу, что существует «повышенный риск редких событий от Найона» у людей, принимающих эти лекарства.
В своем заявлении компания Novo Nordisk, производитель Wegovy, одного из самых популярных препаратов для похудения, заявила, что, по ее мнению, данные «не устанавливают причинно-следственной связи».
«Мы осознаем, что Наион может оказать глубокое влияние на пациентов и их семьи. Безопасность пациентов является главным приоритетом для Ново, и мы продолжаем следить за безопасностью наших лекарств», — заявил производитель.
По данным регулирующего органа США, некоторые исследования было трудно проанализировать, поскольку люди, принимающие лекарства GLP-1 от ожирения и диабета 2 типа, уже могут иметь факторы риска для Найона, независимо от лекарств.
В FDA заявили, что неизвестно, почему те, кто принимает лекарства GLP-1, могут подвергаться большему риску развития заболеваний глаз.
На этикетках лекарств уже есть предупреждения о некоторых других заболеваниях, включая панкреатит и заболевания желчного пузыря.
Некоторые из наиболее распространенных симптомов, связанных с семаглутидом — ключевым ингредиентом многих лекарств класса GLP-1 — включают тошноту, рвоту и боль в животе.
В прошлом году орган безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам, которое является частью Европейского Союза, заявил, что до 1 из 10 000 человек, принимающих семаглутид, может быть затронут Найоном.
В исследовании, опубликованном два года назад, в котором приняли участие 17 000 пациентов, американские исследователи обнаружили, что у тех, кто принимает семаглутид, вероятность появления диагноза Найон в четыре раза выше, чем у тех, кто не принимает этот препарат.
Но один из авторов исследования, профессор офтальмологии Гарвардской медицинской школы доктор Джозеф Риццо, сказал, что результаты были «значительными, но предварительными» и что необходимы дополнительные исследования взаимосвязи между препаратом и состоянием глаз в более разнообразной популяции.
Узнайте больше
Смотреть
Конец наблюдения
