НАИОН — редкое ишемическое заболевание зрительного нерва, которое может привести к внезапной потере зрения на один глаз. Однако FDA США идентифицирует только «потенциальные» риски, и для потребителей наркотиков наиболее практично сначала распознать симптомы. (Предварительное резюме: Исследование «Могут ли инъекции для похудения вылечить женскую «проблему безработицы»? Вероятность знакомства с новыми партнерами также увеличилась) (Справочное приложение: Bank of America BofA тратит 250 миллионов магния в год, чтобы помочь сотрудникам получить инъекции для похудения! Генеральный директор: Лучше инвестировать, даже если вы знаете, что люди будут сбегать) 9 ноября FDA США потребовало, чтобы все препараты GLP-1 (широко известные на Тайване как «инъекции для похудения») Добавьте предупреждения и меры предосторожности в инструкции к препарату. Риск NAION (неартеритическая передняя ишемическая оптическая невропатия), названные препараты включают Ozempic, Wegovy, Mounjaro и Zepbound, которые знакомы тайваньским читателям. Насколько высоки риски? FDA собрало 126 рандомизированных контролируемых клинических исследований и обнаружило, что на 100 000 человеко-лет приходится 6,4 случая NAION. 100 000 человек, принимавших препарат в течение одного года), по сравнению с 3,8 случаями в контрольной группе (плацебо или гипогликемические препараты, не содержащие GLP-1). Однако эта группа пропорций на самом деле получена только из 15 случаев, 10 в группе приема лекарства и 5 в контрольной группе. Число случаев очень мало. FDA также проанализировало реальные данные о лечении пациентов с диабетом 2 типа: по сравнению с людьми, использующими ингибиторы SGLT-2, не было обнаружено существенной разницы. риск; по сравнению с людьми, использующими ингибиторы DPP-4, риск был примерно на 40% выше.Данные о животных не позволяют понять, как препараты GLP-1 увеличивают риск NAION. Представитель Eli Lilly сообщил Reuters, что предупреждение применимо ко всем препаратам с агонизмом рецептора GLP-1 и что нет никаких результатов, специфичных для препаратов Eli Lilly; Ново Нордиск заявил, что имеющихся данных недостаточно, чтобы доказать причинную связь, по оценкам комитета по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам. В прошлом году у 1 из 10 000 человек, принимавших семаглутид (компонент препарата «Оземпик», Wegovy) в течение как минимум года, возникло заболевание, сообщает Reuters. Какие симптомы требуют медицинской помощи? уже опытный NAION должен обсудить со своим врачом, следует ли продолжать использование препаратов GLP-1. FDA также перечисляет несколько возможных факторов риска, включая курение, диабет, высокое кровяное давление, апноэ во сне, анемию и заболевания почек. Эти состояния по своей природе часто встречаются у людей, использующих препараты GLP-1, поэтому зарегистрированные случаи трудно интерпретировать. NAION в одном глазу подвергает другой глаз повышенному риску. В июне 2025 года администрация выпустила форму информирования о рисках для препаратов, содержащих семаглутид, а в июне 2026 года она также направила письмо дилеру семаглутида с просьбой добавить на этикетку информацию NAION. На этот раз, поскольку предупреждение США распространяется на весь класс препаратов GLP-1 (включая тирзепатид, ингредиент Mengenex), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов инициирует общую переоценку безопасности этого класса лекарств, а затем примет необходимые меры по управлению рисками на основе данных. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов отметило, что в этом году Национальная система отчетности о побочных реакциях на лекарства получила в общей сложности 63 уведомления о подозрении на использование препаратов GLP-1, из которых 39 были использованы для снижения веса. Кроме того, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов также напоминает, что такие препараты должны оцениваться врачом и использоваться в соответствии с рекомендациями врача. Что означает это предупреждение? Изменения в этикетках необходимы для всего класса лекарств, но абсолютный риск NAION остается низким. Аналитик Citi Джефф Мичем рассказал агентству Reuters, что редкость заболевания, в сочетании с преимуществами препарата для снижения веса, уровня сахара в крови, сердечно-сосудистой системы, почек и апноэ во сне, баланс пользы и риска по-прежнему должен быть благоприятным, и рецепты вряд ли радикально изменятся, главное - распознать симптомы: если вы проснетесь и обнаружите, что вы внезапно это заметили. Если вы не видите ясно одним глазом, вам следует немедленно обратиться к врачу. Говорят, что компания Eli Lilly, ведущий препарат для снижения веса, бросается на «психоделические препараты»! Желание приобрести ATAI резко возросло на рынке? Генеральный директор Anthropic предсказывает: менее чем через десять лет такие заболевания, как рак и болезнь Альцгеймера, уйдут в прошлое. Уровень эффективности разработанного Клодом белка составит 35%. Ускоряет ли Anthropic разработку новых лекарств? 〈FDA США требует добавить инъекции для похудения к потенциальному риску слепоты, а Управление по контролю за продуктами и лекарствами инициирует переоценку〉 Эта статья была впервые опубликована в BlockTempo «Dongqu Dongzhi — самое влиятельное новостное СМИ о блокчейне».