Автор фото, Getty Images
Репортер Мэдлин Халперт
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в четверг поручило производителям агонистов рецепторов GLP-1, используемых для лечения диабета и ожирения, добавить предупреждения о редких заболеваниях глаз, которые могут вызвать внезапную слепоту.
Производители Manjaro, Zepbound (оба непатентованных названия: тирзепатид), Ugobi и Ozempic (оба непатентованные названия: семаглутид) теперь должны предупреждать пользователей этих препаратов о неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (NAION). Заболевание возникает, когда кровеносные сосуды, снабжающие зрительный нерв кровью, закупориваются, перекрывая поступление кислорода.
По данным FDA, NAION может вызвать быструю и безболезненную потерю зрения на один глаз. В некоторых случаях потеря зрения может стать постоянной.
«Дополнительный риск кажется небольшим, и тот факт, что эти препараты вызывают NAION, не установлен», — говорится в заявлении Американской академии офтальмологии для BBC.
«Агонисты рецепторов GLP-1 дают важные преимущества для пациентов с диабетом, ожирением и сердечно-сосудистыми заболеваниями, поэтому наше послание пациентам простое: не прекращайте их прием без консультации с врачом. Кроме того, если вы испытываете внезапную, безболезненную потерю зрения на один глаз, немедленно обратитесь за медицинской помощью к офтальмологу».
Не обнаружено лечения, способного обратить вспять потерю зрения, вызванную NAION. По данным Американской академии офтальмологии, НАИОН является наиболее распространенной причиной острого повреждения зрительного нерва у людей старше 50 лет.
В FDA заявили, что после детального расследования развития NAION у пациентов, использующих продукты GLP-1, и обзора других исследований, оно пришло к выводу, что существует «повышенный риск редких случаев NAION» у людей, использующих продукты GLP-1.
Датский фармацевтический гигант Novo Nordisk, производящий Угоби, один из самых популярных препаратов для похудания, заявил в своем заявлении, что, по его мнению, данные «не устанавливают причинно-следственной связи».
«Мы осознаем, что NAION может оказать серьезное влияние на пациентов и их семьи. Безопасность пациентов является нашим главным приоритетом, и мы постоянно контролируем безопасность наших лекарств».
FDA объяснило, что обзор некоторых исследований затруднен, поскольку люди, принимающие агонисты рецепторов GLP-1 для лечения ожирения или диабета 2 типа, уже могут иметь факторы риска развития NAION, независимые от препарата. Также неясно, почему люди, принимающие агонисты рецепторов GLP-1, подвергаются более высокому риску развития НАИОН.
На этих препаратах уже есть предупреждающие надписи о некоторых других заболеваниях, включая панкреатит и заболевания желчного пузыря. Наиболее распространенные симптомы семаглутида, основного ингредиента многих агонистов рецепторов GLP-1, включают тошноту, рвоту и боль в животе.
В прошлом году отдел безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) заявил, что до 1 из 10 000 человек, принимающих семаглутид, может быть поражен NAION.
Исследование, опубликованное в 2024 году, в котором были проанализированы 17 000 пациентов, показало, что у пациентов, принимающих семаглутид, вероятность диагноза NAION в четыре раза выше, чем у тех, кто его не принимает.
Однако Джозеф Риццо, профессор офтальмологии Гарвардской медицинской школы и один из авторов исследования, сказал, что результаты были «важными, но предварительными» и что необходимы дополнительные исследования для изучения связи между этими препаратами и заболеваниями глаз в более разнообразной популяции.
(Статья на английском языке Производителям препаратов GLP-1 приказано добавить предупреждения о редких заболеваниях глаз, которые могут привести к слепоте)
